智能化并简单化--自动片剂分解测试器 - 文章

智能化并简单化--自动片剂分解测试器

newmaker

全自动获取片剂厚度和分解时间，并结合利用已被证明的PH21软件为得到的完全数据提供了一条自动化的新途径。这个系统操作简单且不会弄湿操作者的手。此外，分解测试器和测试重量、厚度和硬度的片剂测试器可以同时用在这个系统上。

来自瑞士Solothurn的Dr. Schleuniger Pharmatron公司的新型DISI分解测试器是一个结合创新概念的全自动测试系统。测试筐可以避免任何腐蚀，并且信号的传输是自由接触。

符合21 CFR Part 11

利用上行型的每一个测试筐，测试结果得到后被存于PH21软件中，然后用图像的形式显示，这个软件符合21 CFR Part 11要求。由于所有测试筐密封良好，所以腐蚀问题可以忽略。因此DISI非常容易清洗，且所有测试筐也可以冲洗。每一个测试筐都有自己的驱动系统，可以独立测试。所有的测试筐都配备了可以连续控制筐室温度的传感器。清洗时，所有测试筐可以在数秒内拆装。

PH21软件完善了测试器，使测试器成为一个全自动化系统。这使得您的日常工作自动化，而且可以保证获得的数据符合21 CFR Part 11的安全要求。DISI提供了简单且全自动的校准和核查途径。所有的校准和核查都电子化进行。

提升机制和温度控制

板式分解测试器可以在以下不同样式下运行：一个测试筐（Disi1），两个测试筐（Disi2），三个测试筐（Disi3）和四个测试筐（Disi4）。

在分解测试时，片剂厚度得到连续监控，监控数据传送到PH21软件中。这些数据用图像显示出来，并且被每一个上行设备更新。测试筐由采用线性驱动系统驱动的继动马达控制上下运动。这个方法可以保证运行速度具有良好的重复性和线性。

为了更好的做到加热模块的精确控温，每一个测试筐都有自己的温度传感器。这就可以连续控制温度条件，这些条件和分解数据能够同时得到连续传输和显示。

关键参数

■ 全自动获取片剂厚度和分解时间，并利用符合21CFR Part11 的PH21软件进行数据评价；
■ 新型接触式缆型信号获取避免了任何腐蚀和磨损；
■ 易于控制，密封测试筐易于清洗；
■ 通过普通数据库做到分解测试和片剂重量、厚度、直径和硬度测试的结合；
■ 通过智能的测试筐移取工具做到无湿手操作。(end)

(投稿) (如果您是本文作者，请点击此处) (2005-1-12，阅读1028次)

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